| 注册证编号 | 苏械注准20192400753 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏麦得科生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宿迁市沭阳县高创园南楼三层 |
| 生产地址 | 宿迁市沭阳县高创园南楼三层 |
| 产品名称 | 乳酸脱氢酶检测试剂盒（乳酸底物法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1: 6×60 ml 试剂2: 6×15 ml试剂1: 4×60 ml 试剂2: 4×15 ml试剂1: 2×60 ml 试剂2: 2×15 ml试剂1: 1×44 ml 试剂2: 1×11 ml |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：N-甲基-D-葡萄糖胺(pH=8.0)300mmol/L、L-乳酸50mmol/L、proclin-300 0.3ml/L试剂2：N-甲基-D-葡萄糖胺(pH=8.0)300mmol/L、氧化型辅酶Ⅰ(NAD+)10mmol/L、proclin-300 0.3ml/L |
| 适用范围/预期用途 | 适用于体外定量检测人血清中乳酸脱氢酶(LDH)的含量。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/2/20 |
| 生效日期 | 2024/2/20 |
| 有效期至 | 2029/7/10 |
