| 注册证编号 | 苏械注准20242401288 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 罗氏诊断产品(苏州)有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州工业园区钟园路259号 |
| 生产地址 | 苏州工业园区钟园路259号 |
| 产品名称 | 乳酸检测试剂盒（比色法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 100 测试/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：氢供体，1.75 mmol/L；抗坏血酸氧化酶(黄瓜)，501 μkat/L；缓冲液；防腐剂。试剂2：4-安替比林，5 mmol/L；乳酸氧化酶(微生物)，251 μkat/L；过氧化物酶(辣根)，401 μkat/L；缓冲液；防腐剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量测定人血浆、脑脊液中乳酸的浓度。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/18 |
| 生效日期 | 2024/6/18 |
| 有效期至 | 2029/6/17 |
