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苏州好博医疗器械股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20242190117”基本信息
注册证编号苏械注准20242190117 [查看相关产品信息]
注册人名称苏州好博医疗器械股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所江苏省太仓市浏河镇紫藤路8号
生产地址江苏省太仓市浏河镇紫藤路8号
产品名称认知能力测试与训练仪
管理类别第二类
型号规格HB-CRT
结构及组成/主要组成成分产品由硬件和专用软件组成。硬件包括:电脑主机、显示器、打印机、键盘、鼠标、加密狗、麦克风、音箱、操作台。专用软件包括以下功能模块:患者管理、处方管理、训练单元、量表评估、系统管理。
适用范围/预期用途适用于脑损伤疾病所致的认知障碍人群的认知功能测试与康复训练。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2024/1/18
生效日期2024/1/18
有效期至2029/1/17
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