| 注册证编号 | 苏械注准20242190117 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州好博医疗器械股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省太仓市浏河镇紫藤路8号 |
| 生产地址 | 江苏省太仓市浏河镇紫藤路8号 |
| 产品名称 | 认知能力测试与训练仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HB-CRT |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由硬件和专用软件组成。硬件包括：电脑主机、显示器、打印机、键盘、鼠标、加密狗、麦克风、音箱、操作台。专用软件包括以下功能模块：患者管理、处方管理、训练单元、量表评估、系统管理。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于脑损伤疾病所致的认知障碍人群的认知功能测试与康复训练。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/18 |
| 生效日期 | 2024/1/18 |
| 有效期至 | 2029/1/17 |
