选择语言: 让每个品牌商都找到合适的厂家! 客服热线:

江苏宜偌维盛生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20192400786”基本信息
注册证编号苏械注准20192400786 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏宜偌维盛生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所南京市高淳区经济开发区双高路86-6号
生产地址南京市高淳区经济开发区双高路86-6号
产品名称人绒毛膜促性腺激素检测试剂盒(胶体金法)
管理类别第二类
型号规格条型,1人份/盒,2人份/盒,5人份/盒,10人份/盒,20人份/盒,50人份/盒,100人份/盒;卡型,1人份/盒,2人份/盒,5人份/盒,10人份/盒,20人份/盒,50人份/盒,100人份/盒;笔型,1人份/盒,2人份/盒,5人份/盒,10人份/盒,20人份/盒,50人份/盒。
结构及组成/主要组成成分组成 主要成分 试剂条 检测试纸1条(样品垫、金标垫、硝酸纤维素膜、吸水垫及PVC胶板。金标垫的主要成份为HCG标记抗体(浓度:1.0 mg/mL,克隆号:MCG01,鼠源)。硝酸纤维素膜上划有检测线和质控线,检测线的主要成份为HCG包被抗体(浓度:1.0 mg/mL,克隆号:MCG03,鼠源),质控线的主要成分为羊抗鼠IgG(浓度:1.0 mg/mL,克隆号:GM106,羊源))、试纸条壳(卡型、笔型)、干燥剂1袋、铝箔袋1个。 说明书 — 尿样杯 — 加样吸管(卡型适用) —
适用范围/预期用途用于体外定性检测人尿液中人绒毛膜促性腺激素(HCG)水平,用于妊娠早期的辅助诊断
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2024/1/24
生效日期2024/1/24
有效期至2029/7/14
相关证件推荐