| 注册证编号 | 苏械注准20152400636 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南通伊仕生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南通开发区星湖大道1692号15号厂房A座 |
| 生产地址 | 南通开发区星湖大道1692号15号厂房、12号厂房西侧、9号厂房北侧、27号厂房 |
| 产品名称 | 人绒毛膜促性腺激素规则分子和β核心片段检测试剂盒（胶体金法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 条型：（袋装）1人份/袋、1人份/盒、6人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒 （筒装）25人份/筒、400人份/盒卡型：1人份/袋、1人份/盒、6人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒笔型：1人份/袋、1人份/盒、6人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 见附页 |
| 适用范围/预期用途 | 体外定性检测孕龄妇女尿液中的人绒毛膜促性腺激素规则分子和β片段。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/30 |
| 生效日期 | 2021/12/30 |
| 有效期至 | 2025/4/29 |
