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南通伊仕生物技术股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20152400636”基本信息
注册证编号苏械注准20152400636 [查看相关产品信息]
注册人名称南通伊仕生物技术股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所南通开发区星湖大道1692号15号厂房A座
生产地址南通开发区星湖大道1692号15号厂房、12号厂房西侧、9号厂房北侧、27号厂房
产品名称人绒毛膜促性腺激素规则分子和β核心片段检测试剂盒(胶体金法)
管理类别第二类
型号规格条型:(袋装)1人份/袋、1人份/盒、6人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒 (筒装)25人份/筒、400人份/盒卡型:1人份/袋、1人份/盒、6人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒笔型:1人份/袋、1人份/盒、6人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒
结构及组成/主要组成成分见附页
适用范围/预期用途体外定性检测孕龄妇女尿液中的人绒毛膜促性腺激素规则分子和β片段。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2021/12/30
生效日期2021/12/30
有效期至2025/4/29
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