| 注册证编号 | 苏械注准20242101220 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏赛腾医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州工业园区东富路9号东景工业坊36幢 |
| 生产地址 | 江苏省苏州市工业园区东富路9号东景工业坊36幢 |
| 产品名称 | 热交换水箱 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | STM HC 01 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由热交换水箱控制台、电源线、管路组件、推车（选配）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外循环心脏支持手术中或术后对患者进行升温或降温调节，使患者体温保持在所需的温度。该设备临床与江苏赛腾医疗科技有限公司 STM001型 体外心肺支持辅助设备配合使用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/5 |
| 生效日期 | 2024/6/5 |
| 有效期至 | 2029/6/4 |
