注册证编号 | 苏械注准20182400065 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 亚辉龙生物科技(南京)有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 南京市江宁区科学园兴民南路85号二期北栋二层 |
生产地址 | 南京市江宁区科学园兴民南路85号二期北栋二层 |
产品名称 | 缺血修饰白蛋白检测试剂盒(游离钴比色法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 40mL(R1:1×30mL;R2:1×10mL);120mL(R1:2×45mL;R2:2×15mL);160mL(R1:2×60mL;R2:2×20mL);160mL(R1:2×60mL;R2:1×40mL);200mL(R1:2×75mL;R2:2×25mL);240mL(R1:3×60mL;R2:1×60mL);400mL(R1:3×100mL;R2:1×100mL);2×200测试(R1:2×47mL;R2:2×16mL);128测试(R1:1×30mL;R2:1×10mL);384测试(R1:2×45mL;R2:2×15mL);514测试(R1:2×60mL;R2:2×20mL);514测试(R1:2×60mL;R2:1×40mL);642测试(R1:2×75mL;R2:2×25mL);771测试(R1:3×60mL;R2:1×60mL);1285测试(R1:3×100mL;R2:1×100mL);126mL(R1:2×47mL;R2:2×16mL);德灵包装 (6×52测试)(R1:6×16.8mL+R2:6×5.8mL);IMA校准品 2×1mL(可选购);IMA质控品 2×1mL(可选购) |
结构及组成/主要组成成分 | R1:磷酸盐缓冲液PH7.6:20 mmol/L、氯化钴:5.0mmol/L;R2:磷酸盐缓冲液PH7.6:20 mmol/L、Proclin300防腐剂:0.01%、二硫苏糖醇:2.8mmol/L;校准品:纯化牛缺血修饰白蛋白:60U/ml-100U/ml、质控品:纯化牛缺血修饰白蛋白:60U/ml-100U/ml。 |
适用范围/预期用途 | 用于血清中缺血修饰白蛋白(IMA)的体外定量检测。 |
审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/9/28 |
生效日期 | 2023/9/28 |
有效期至 | 2028/1/3 |