| 注册证编号 | 苏械注准20202220428 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 无锡天纵易骏生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 无锡市蠡园开发区06-4地块（滴翠路100号）四号楼第四层东侧 |
| 生产地址 | 无锡市蠡园开发区滴翠路100号4号楼四层东, 无锡市蠡园开发区滴翠路100号9号房第3层301 |
| 产品名称 | 全自动荧光免疫分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | TFL2000 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 申报产品由光学单元（激发，接收）、机械单元（传动，加样）、控制单元（显示，打印，扫码，反应检测，孵育，数据接口）以及软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与适配的基于荧光免疫层析法的特定干式荧光试剂配套，供人体样本的免疫荧光检测用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/19 |
| 生效日期 | 2024/7/19 |
| 有效期至 | 2025/4/13 |
