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南京普朗医疗设备有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20172221145”基本信息
注册证编号苏械注准20172221145 [查看相关产品信息]
注册人名称南京普朗医疗设备有限公司[查看公司信息]
注册人住所南京市江宁经济技术开发区清水亭东路989号
生产地址南京市江宁经济技术开发区清水亭东路989号1号楼1105、1109、1111、三楼
产品名称全自动血液细胞分析仪
管理类别第二类
型号规格XFA6000、XFA6100、XFA6000A、XFA6000B 、XFA6100A、XFA6100B、XFA6600
结构及组成/主要组成成分全自动血液细胞分析仪由样本稀释和分配单元、样本检测单元、低噪声放大电路、光电检测系统、键盘控制系统、微处理器控制系统、10.4或8TFT液晶显示器、样本结果输出系统和电源系统组成。
适用范围/预期用途供检测血液中红、白细胞数量、血小板、白细胞三分类、血红蛋白含量、红细胞平均体积多个参数。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2022/12/29
生效日期2022/12/29
有效期至2027/12/28
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