| 注册证编号 | 苏械注准20222222153 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京迪澜德医疗仪器有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市秦淮区永顺路8号东显科研大厦8楼801室 |
| 生产地址 | 南京市秦淮区永顺路8号东显科研大厦8楼801室 |
| 产品名称 | 全自动特定蛋白分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | MINI-SP100 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由加样系统、恒温系统、测定系统、清洗系统、操作软件系统和辅助系统（工作站）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 采用免疫散射比浊法，与适配的检测试剂共同使用，在临床上用于人体体液样本中特定蛋白的测定。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/12 |
| 生效日期 | 2022/12/12 |
| 有效期至 | 2027/12/11 |
