注册证编号 | 苏械注准20222222153 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 南京迪澜德医疗仪器有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 南京市秦淮区永顺路8号东显科研大厦8楼801室 |
生产地址 | 南京市秦淮区永顺路8号东显科研大厦8楼801室 |
产品名称 | 全自动特定蛋白分析仪 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | MINI-SP100 |
结构及组成/主要组成成分 | 由加样系统、恒温系统、测定系统、清洗系统、操作软件系统和辅助系统(工作站)组成。 |
适用范围/预期用途 | 采用免疫散射比浊法,与适配的检测试剂共同使用,在临床上用于人体体液样本中特定蛋白的测定。 |
审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/12/12 |
生效日期 | 2022/12/12 |
有效期至 | 2027/12/11 |