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南京迪澜德医疗仪器有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20222222153”基本信息
注册证编号苏械注准20222222153 [查看相关产品信息]
注册人名称南京迪澜德医疗仪器有限公司[查看公司信息]
注册人住所南京市秦淮区永顺路8号东显科研大厦8楼801室
生产地址南京市秦淮区永顺路8号东显科研大厦8楼801室
产品名称全自动特定蛋白分析仪
管理类别第二类
型号规格MINI-SP100
结构及组成/主要组成成分由加样系统、恒温系统、测定系统、清洗系统、操作软件系统和辅助系统(工作站)组成。
适用范围/预期用途采用免疫散射比浊法,与适配的检测试剂共同使用,在临床上用于人体体液样本中特定蛋白的测定。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2022/12/12
生效日期2022/12/12
有效期至2027/12/11
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