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南京鸿瑞杰生物医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20222221150”基本信息
注册证编号苏械注准20222221150 [查看相关产品信息]
注册人名称南京鸿瑞杰生物医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所南京市高淳经济开发区戴卫西路10号
生产地址南京市高淳经济开发区戴卫西路10号1号楼
产品名称全自动生化分析仪
管理类别第二类
型号规格HRJ-C400
结构及组成/主要组成成分由样本架、试剂仓、取样装置、反应盘、保温槽、检测器、比色杯清洗结构、搅拌机构、软件(发布版本:V01)组成。
适用范围/预期用途供医疗机构对人体体液样本中成份的定量分析。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2023/9/1
生效日期2023/9/1
有效期至2027/5/11
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