| 注册证编号 | 苏械注准20172221595 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京劳拉电子有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市秦淮区永丰大道9号3幢二楼西侧 |
| 生产地址 | 南京市秦淮区永丰大道9号3幢二楼西侧厂房 |
| 产品名称 | 全自动生化分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | FAITH-1000、FAITH-1020、FAITH-1600、FAITH-2000、FAITH-3000、FAITH-4000、FAITH-4060、FAITH-6060、FAITH-8080 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 分析仪由分析仪主机、分析仪专用操作软件组成, 分析仪主机包括加样部分（试剂盘、样品盘、加样臂和稀释器组成）、检测部分（光学系统为后分光系统，分立式多通道分析模式，透紫外循环使用比色杯，光电二极管信号采集）和反应部分（反应盘、恒温系统）。 |
| 适用范围/预期用途 | 配合试剂，供测定人体血液中的各种生化指标用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/28 |
| 生效日期 | 2023/7/28 |
| 有效期至 | 2027/8/21 |
