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南京劳拉电子有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20172221595”基本信息
注册证编号苏械注准20172221595 [查看相关产品信息]
注册人名称南京劳拉电子有限公司[查看公司信息]
注册人住所南京市秦淮区永丰大道9号3幢二楼西侧
生产地址南京市秦淮区永丰大道9号3幢二楼西侧厂房
产品名称全自动生化分析仪
管理类别第二类
型号规格FAITH-1000、FAITH-1020、FAITH-1600、FAITH-2000、FAITH-3000、FAITH-4000、FAITH-4060、FAITH-6060、FAITH-8080
结构及组成/主要组成成分分析仪由分析仪主机、分析仪专用操作软件组成, 分析仪主机包括加样部分(试剂盘、样品盘、加样臂和稀释器组成)、检测部分(光学系统为后分光系统,分立式多通道分析模式,透紫外循环使用比色杯,光电二极管信号采集)和反应部分(反应盘、恒温系统)。
适用范围/预期用途配合试剂,供测定人体血液中的各种生化指标用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2023/7/28
生效日期2023/7/28
有效期至2027/8/21
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