| 注册证编号 | 苏械注准20192220663 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 泰州泽成生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰州市中国医药城口泰路西侧，陆家路东侧G59幢62号西半侧一至四层 |
| 生产地址 | 泰州市中国医药城口泰路西侧，陆家路东侧G59幢62号西半侧一至四层 |
| 产品名称 | 全自动生化分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CLS380、CLS380M、CLS480、CLS480M、CLS680、CLS680M、CLS880、CLS880M |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由分析部、操作部、输出部、附件、耗材和上位机软件（发布版本：V 1）组成，其中分析部由样本盘、试剂盘、分注机构、搅拌机构、反应盘、光学单元、清洗单元组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与适宜试剂配合使用，供医疗机构对人血清、血浆、尿液、脑脊液样本中成分的检测。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/7 |
| 生效日期 | 2023/12/7 |
| 有效期至 | 2029/6/23 |
