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南京澳林生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20202220959”基本信息
注册证编号苏械注准20202220959 [查看相关产品信息]
注册人名称南京澳林生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所南京市浦口区汤泉街道银泉路86号1号楼2楼
生产地址南京市浦口区汤泉街道银泉路86号1号楼1楼
产品名称全自动生化分析仪
管理类别第二类
型号规格ABM-800、ABM-600、ABM-480、ABM-400、ABM-380、ABM-300、ABM-280、ABM-200、ABM-180、ABM-120;
结构及组成/主要组成成分全自动生化分析仪由自动进样单元、样品处理单元、检测单元、控制及数据处理单元组成。
适用范围/预期用途定量分析血清、血浆、尿液、脑脊液样本的临床化学成分。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2020/11/20
生效日期2020/11/20
有效期至2025/8/11
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