| 注册证编号 | 苏械注准20232221447 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京诺唯赞医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京经济技术开发区科创路红枫科技园C2栋东段1-3层、中段1-3层 |
| 生产地址 | 南京经济技术开发区科创路红枫科技园C2栋东段1-3层、中段1-3层、西段2-4层 |
| 产品名称 | 全自动基因测序文库制备仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | VNL-96 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 全自动基因测序文库制备仪由机架、三维机械臂、移液模块、抓手模块、功能模块｛PCR 模块（选配）、独立温控模块、温控振荡模块（选配）、磁力架｝、辅助功能模块（紫外消毒系统、空气洁净系统、摄像模块）和全自动基因测序文库制备仪软件（型号规格：VNL-96，发布版本号：V1）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与体外诊断试剂配合使用，用于样本基因的自动加样、纯化、酶反应及体外扩增，产物可用于后续的测序，仅选配 PCR 模块才具有体外扩增功能。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/17 |
| 生效日期 | 2023/10/17 |
| 有效期至 | 2028/10/16 |
