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南京诺唯赞医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20232221447”基本信息
注册证编号苏械注准20232221447 [查看相关产品信息]
注册人名称南京诺唯赞医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所南京经济技术开发区科创路红枫科技园C2栋东段1-3层、中段1-3层
生产地址南京经济技术开发区科创路红枫科技园C2栋东段1-3层、中段1-3层、西段2-4层
产品名称全自动基因测序文库制备仪
管理类别第二类
型号规格VNL-96
结构及组成/主要组成成分全自动基因测序文库制备仪由机架、三维机械臂、移液模块、抓手模块、功能模块{PCR 模块(选配)、独立温控模块、温控振荡模块(选配)、磁力架}、辅助功能模块(紫外消毒系统、空气洁净系统、摄像模块)和全自动基因测序文库制备仪软件(型号规格:VNL-96,发布版本号:V1)组成。
适用范围/预期用途与体外诊断试剂配合使用,用于样本基因的自动加样、纯化、酶反应及体外扩增,产物可用于后续的测序,仅选配 PCR 模块才具有体外扩增功能。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2023/10/17
生效日期2023/10/17
有效期至2028/10/16
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