注册证编号 | 苏械注准20232221447 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 南京诺唯赞医疗科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 南京经济技术开发区科创路红枫科技园C2栋东段1-3层、中段1-3层 |
生产地址 | 南京经济技术开发区科创路红枫科技园C2栋东段1-3层、中段1-3层、西段2-4层 |
产品名称 | 全自动基因测序文库制备仪 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | VNL-96 |
结构及组成/主要组成成分 | 全自动基因测序文库制备仪由机架、三维机械臂、移液模块、抓手模块、功能模块{PCR 模块(选配)、独立温控模块、温控振荡模块(选配)、磁力架}、辅助功能模块(紫外消毒系统、空气洁净系统、摄像模块)和全自动基因测序文库制备仪软件(型号规格:VNL-96,发布版本号:V1)组成。 |
适用范围/预期用途 | 与体外诊断试剂配合使用,用于样本基因的自动加样、纯化、酶反应及体外扩增,产物可用于后续的测序,仅选配 PCR 模块才具有体外扩增功能。 |
审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/10/17 |
生效日期 | 2023/10/17 |
有效期至 | 2028/10/16 |