| 注册证编号 | 苏械注准20242220458 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州奥美泰克生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区桑田街218号1号楼102单元 |
| 生产地址 | 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区桑田街218号1号楼102单元 |
| 产品名称 | 全自动基因测序文库制备仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | iLab-200 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机（包含平台框架、移液模块，转板抓手，温控模块，加热振荡模块，PCR模块，磁力架）和奥美泰克全自动样本制备控制软件（发布版本号：V1）两部分组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于样本基因的核酸提取、纯化、酶反应及扩增，产物可用于后续的测序； |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/8 |
| 生效日期 | 2024/4/8 |
| 有效期至 | 2029/4/7 |
