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柏纶 ( 广州)义齿科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20202171664”基本信息
注册证编号粤械注准20202171664 [查看相关产品信息]
注册人名称柏纶 ( 广州)义齿科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所广州市南沙区裕丰路109号银柏工业园3栋801室(部位:银柏工业园3栋802室)
生产地址广州市南沙区裕丰路109号银柏工业园3栋802室
产品名称定制式活动义齿
管理类别第二类
型号规格纯钛支架可摘局部义齿、钴铬钼支架可摘局部义齿、钴铬支架可摘局部义齿、树脂基托可摘全口义齿、树脂基托可摘局部义齿
结构及组成/主要组成成分钴铬支架可摘局部义齿:由合成树脂牙、卡环、基托及连接体组成(不含前腭杆与腭板); 钴铬钼支架可摘局部义齿:由合成树脂牙、卡环、基托及连接体组成(不含舌杆与前腭杆); 纯钛支架可摘局部义齿:由合成树脂牙、卡环、基托及连接体组成(不含舌杆与前后腭杆); 树脂基托可摘全口义齿、树脂基托可摘局部义齿:由合成树脂牙、树脂基托组成。
适用范围/预期用途用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2020/10/16
生效日期2020/10/16
有效期至2025/10/15
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