| 注册证编号 | 粤械注准20202171664 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 柏纶 （ 广州）义齿科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市南沙区裕丰路109号银柏工业园3栋801室（部位：银柏工业园3栋802室） |
| 生产地址 | 广州市南沙区裕丰路109号银柏工业园3栋802室 |
| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 纯钛支架可摘局部义齿、钴铬钼支架可摘局部义齿、钴铬支架可摘局部义齿、树脂基托可摘全口义齿、树脂基托可摘局部义齿 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 钴铬支架可摘局部义齿：由合成树脂牙、卡环、基托及连接体组成（不含前腭杆与腭板）； 钴铬钼支架可摘局部义齿：由合成树脂牙、卡环、基托及连接体组成（不含舌杆与前腭杆）； 纯钛支架可摘局部义齿：由合成树脂牙、卡环、基托及连接体组成（不含舌杆与前后腭杆）； 树脂基托可摘全口义齿、树脂基托可摘局部义齿：由合成树脂牙、树脂基托组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/10/16 |
| 生效日期 | 2020/10/16 |
| 有效期至 | 2025/10/15 |
