| 注册证编号 | 苏械注准20172221510 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州新波生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省太仓经济开发区太平北路115号 |
| 生产地址 | 江苏省太仓经济开发区太平北路115号 |
| 产品名称 | 全自动核酸检测反应体系构建系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ChiTaS BSS1200 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由A功能区样本汇集、B功能区核酸提取、C功能区缓冲区、D功能区扩增试剂装配区和随机控制软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对血清、血浆及其它样本进行样本汇集、核酸提取、样本分配、使其可直接用于PCR核酸检测。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/4 |
| 生效日期 | 2022/8/4 |
| 有效期至 | 2027/8/13 |
