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苏州新波生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20172221510”基本信息
注册证编号苏械注准20172221510 [查看相关产品信息]
注册人名称苏州新波生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所江苏省太仓经济开发区太平北路115号
生产地址江苏省太仓经济开发区太平北路115号
产品名称全自动核酸检测反应体系构建系统
管理类别第二类
型号规格ChiTaS BSS1200
结构及组成/主要组成成分由A功能区样本汇集、B功能区核酸提取、C功能区缓冲区、D功能区扩增试剂装配区和随机控制软件组成。
适用范围/预期用途用于对血清、血浆及其它样本进行样本汇集、核酸提取、样本分配、使其可直接用于PCR核酸检测。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2022/8/4
生效日期2022/8/4
有效期至2027/8/13
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