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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20232220878”基本信息
注册证编号粤械注准20232220878 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层
生产地址深圳市光明新区南环大道1203号
产品名称全自动干化学尿液分析仪
管理类别第二类
型号规格UA-5600、UA-5800
结构及组成/主要组成成分分析仪由选纸单元、纸条传送单元、液路单元、自动进样器、检测单元、控制单元、人机交互接口、输入输出接口、打印机、安装光盘组成。
适用范围/预期用途与尿液分析试纸条配套使用,对人体尿液进行半定量或定性检测,检测项目包括白细胞、亚硝酸盐、尿胆原、蛋白质、酸碱度、隐血、比重、酮体、胆红素、葡萄糖、抗坏血酸、微量白蛋白、肌酐、尿钙、颜色、浊度。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2023/5/24
生效日期2023/5/24
有效期至2028/5/23
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