| 注册证编号 | 苏械注准20192090275 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京乐基医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市江北新区经济开发区万寿路15号B4 |
| 生产地址 | 南京市江北新区经济开发区万寿路15号B4 |
| 产品名称 | 全胸腔高频脉冲排痰系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ACS206、ACS205、ACS204、ACS203、ACS202、ACS201 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 全胸腔高频脉冲排痰系统由一台复合高频空气震荡机，一个包裹病人胸腔前、侧和后面的气囊背心以及连接二者的导气软管和压缩空气式雾化器（ACS206、ACS204、ACS202有压缩空气式雾化器，ACS205、ACS203、ACS201无压缩空气式雾化器）组成，其中压缩空气式雾化器由压缩泵、送气管组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于多种原因引起的呼吸道分泌物增多、排出不畅的患者，促进患者痰液的排出。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/12 |
| 生效日期 | 2023/6/12 |
| 有效期至 | 2029/3/20 |
