| 注册证编号 | 苏械注准20242181208 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 徐州贝尔斯电子科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 徐州经济技术开发区龙华寺路10号 |
| 生产地址 | 徐州经济技术开发区龙华寺路10号 |
| 产品名称 | 全数字超声引导妇科宫腔手术仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | LS-800A BLS-800B BLS-800C BLS-800D |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机（含全数字超声引导妇科宫腔手术仪系统软件。软件型号：BLS-SSY01，发布版本号：V2.1）、显示器、探头组成。标配K6.5-128R10C宽频探头，可选配C5-2/R60 3.5MHz宽频探头。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗单位进行人工流产，取放宫内节育器妇科宫腔手术。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/3 |
| 生效日期 | 2024/6/3 |
| 有效期至 | 2029/6/2 |
