| 注册证编号 | 苏械注准20232061607 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宜兴市万康医疗电子有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宜兴市屺亭街道凯旋西路寺东村 |
| 生产地址 | 江苏省宜兴经济开发区凯旋西路9-2号二楼 |
| 产品名称 | 全数字彩色多普勒超声诊断仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | V9000、V8000、V7000、V6000、V5000、V3000、V2000、V1000、V90、V80、V70、V60、V50、V30、V20、V10、V9、V8。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 全数字彩色多普勒超声诊断仪由主机(含液晶显示器）、软件（发布版本：V1)、探头组成。主配探头：3.5MHz R50凸阵宽频探头;选配探头:3.5MHz R20凸阵宽频探头、6.5MHz R10凸阵宽频探头、7.5MHz L40线阵宽频探头。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于人体临床超声诊断检查。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/17 |
| 生效日期 | 2023/11/17 |
| 有效期至 | 2028/11/16 |
