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宜兴市万康医疗电子有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20232061607”基本信息
注册证编号苏械注准20232061607 [查看相关产品信息]
注册人名称宜兴市万康医疗电子有限公司[查看公司信息]
注册人住所宜兴市屺亭街道凯旋西路寺东村
生产地址江苏省宜兴经济开发区凯旋西路9-2号二楼
产品名称全数字彩色多普勒超声诊断仪
管理类别第二类
型号规格V9000、V8000、V7000、V6000、V5000、V3000、V2000、V1000、V90、V80、V70、V60、V50、V30、V20、V10、V9、V8。
结构及组成/主要组成成分全数字彩色多普勒超声诊断仪由主机(含液晶显示器)、软件(发布版本:V1)、探头组成。主配探头:3.5MHz R50凸阵宽频探头;选配探头:3.5MHz R20凸阵宽频探头、6.5MHz R10凸阵宽频探头、7.5MHz L40线阵宽频探头。
适用范围/预期用途用于人体临床超声诊断检查。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2023/11/17
生效日期2023/11/17
有效期至2028/11/16
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