| 注册证编号 | 苏械注准20172061412 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 无锡科美达医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 无锡蠡园开发区标准厂房A6楼二层 |
| 生产地址 | 无锡蠡园开发区标准厂房A6楼二层 |
| 产品名称 | 全数字彩色多普勒超声诊断仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | K0、K2、K6、K8、 K10、K12、K16、K18、K20、K22、K26、K28 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 全数字彩色多普勒超声诊断仪由主机、探头、高分辨率彩色显示器组成，按功能配置、外形不同分为推车式和便携式两种，共十二种型号。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床超声诊断检查。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/30 |
| 生效日期 | 2021/12/30 |
| 有效期至 | 2027/7/20 |
