| 注册证编号 | 苏械注准20172060893 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 无锡海鹰电子医疗系统有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 无锡市运河西路3000号 |
| 生产地址 | 无锡市运河西路3000号电子大楼一层（西北侧）、二层（西北侧）、三层 |
| 产品名称 | 全数字彩色多普勒超声诊断仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HY-C100、HY-C160、HY-C200、HY-C260、HY-C300、HY-C360、HY-C390、HY-C380、HY-M10、HY-M20、HY-M30、HY-M50、HY-M60、HY-M80 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 设备由主机、探头、高分辨率彩色显示器组成，按功能配置、外形不同分为推车式和便携式两种，共十四种型号。设备主配3.5MHzR65凸阵宽频探头，按型号不同可分别选配3.3MHzR60凸阵宽频探头、6.5MHzR10凸阵宽频探头、7.5MHzL46线阵宽频探头、3.0MHzL19相控阵宽频探头、4.0MHzR40凸阵宽频容积探头。设备可选配DICOM接口（网络接口）、USB接口、BNC接口。主要功能见产品技术要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床超声诊断检查。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/28 |
| 生效日期 | 2021/12/28 |
| 有效期至 | 2027/6/4 |
