| 注册证编号 | 苏械注准20242061445 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 无锡祥生医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 无锡新吴区长江南路3号 |
| 生产地址 | 江苏省无锡市新吴区长江南路3号 |
| 产品名称 | 全数字彩色超声诊断系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SonoAir 10，SonoAir 20，SonoAir 30 Max，SonoAir 30 Super，SonoAir 30 Power，SonoAir 30，SonoAir 40 Max，SonoAir 40 Super，SonoAir 40 Power，SonoAir 40，SonoAir 50 Max，SonoAir 50 Super，SonoAir 50 Power，SonoAir 50 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主机，探头插座4个，内置锂电池，内置硬盘（≥128GB），电源适配器，推车TR-3000（选配）、7.5MHz 7L线阵探头、2.5MHz 3S相控阵探头、3.0MHz 3C凸阵探头、6.0MHz 6E微凸探头（各型号产品组成中至少配置一个选配探头）。软件发布版本：V1 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床超声诊断检查。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/8 |
| 生效日期 | 2024/7/8 |
| 有效期至 | 2029/7/7 |
