| 注册证编号 | 苏械注准20202400906 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏拜明生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 盐城市城南新区新都街道科技路29号1幢、3幢、4幢（CND） |
| 生产地址 | 盐城市城南新区新都街道科技路29号1幢、3幢、4幢（CND） |
| 产品名称 | 全段甲状旁腺激素检测试剂盒(磁微粒化学发光法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂盒规格：100测试/盒、50测试/盒；校准品（选配）规格：6×0.8mL（6个浓度水平）、2×0.8mL（2个浓度水平）；质控品（选配）规格：2×0.8mL（2个浓度水平）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 见附页 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量检测人血清中全段甲状旁腺激素（iPTH）的含量。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/7/30 |
| 生效日期 | 2020/7/30 |
| 有效期至 | 2025/7/29 |
