注册证编号 | 苏械注准20202400906 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 江苏拜明生物技术有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 盐城市城南新区新都街道科技路29号1幢、3幢、4幢(CND) |
生产地址 | 盐城市城南新区新都街道科技路29号1幢、3幢、4幢(CND) |
产品名称 | 全段甲状旁腺激素检测试剂盒(磁微粒化学发光法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 试剂盒规格:100测试/盒、50测试/盒;校准品(选配)规格:6×0.8mL(6个浓度水平)、2×0.8mL(2个浓度水平);质控品(选配)规格:2×0.8mL(2个浓度水平)。 |
结构及组成/主要组成成分 | 见附页 |
适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量检测人血清中全段甲状旁腺激素(iPTH)的含量。 |
审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
批准日期 | 2020/7/30 |
生效日期 | 2020/7/30 |
有效期至 | 2025/7/29 |