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江苏拜明生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20202400906”基本信息
注册证编号苏械注准20202400906 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏拜明生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所盐城市城南新区新都街道科技路29号1幢、3幢、4幢(CND)
生产地址盐城市城南新区新都街道科技路29号1幢、3幢、4幢(CND)
产品名称全段甲状旁腺激素检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
管理类别第二类
型号规格试剂盒规格:100测试/盒、50测试/盒;校准品(选配)规格:6×0.8mL(6个浓度水平)、2×0.8mL(2个浓度水平);质控品(选配)规格:2×0.8mL(2个浓度水平)。
结构及组成/主要组成成分见附页
适用范围/预期用途本产品用于体外定量检测人血清中全段甲状旁腺激素(iPTH)的含量。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2020/7/30
生效日期2020/7/30
有效期至2025/7/29
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