| 注册证编号 | 苏械注准20222021332 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏耀华医疗器械科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 丹阳市丹北镇济德村 |
| 生产地址 | 丹阳市丹北镇济德村 |
| 产品名称 | 取石网篮 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 网篮形状可分为A型：钻石型、B型：螺旋型、C型：灯笼型、D型：半圆型、E型：四丝螺旋型、F型：普通型；按网篮丝数量可分为三丝网篮、四丝网篮；按规格分为0.57mm（1.7Fr）、0.63mm（1.9Fr）、0.70mm（2.1Fr）、0.84mm（2.5Fr）、1.00mm（3Fr）、1.07mm（3.2Fr）、1.34mm（4.0Fr）、1.50mm（4.5Fr）；按网篮的总长度分为900mm、1100mm、1200mm、1600mm、1800mm、2000mm、2200mm、2400mm、2600mm；按网篮开幅分为8mm、10mm、11mm、15mm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | A 型、E 型、F 型由网篮帽、网篮、金属丝、套管、操作手柄组成；B 型、C 型、D 型由网篮、金属丝、套管、操作手柄组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于手术中在内窥镜下操作，用于取出组织、异物、粉碎结石。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/6 |
| 生效日期 | 2023/7/6 |
| 有效期至 | 2027/6/19 |
