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江苏耀华医疗器械科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20222021332”基本信息
注册证编号苏械注准20222021332 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏耀华医疗器械科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所丹阳市丹北镇济德村
生产地址丹阳市丹北镇济德村
产品名称取石网篮
管理类别第二类
型号规格网篮形状可分为A型:钻石型、B型:螺旋型、C型:灯笼型、D型:半圆型、E型:四丝螺旋型、F型:普通型;按网篮丝数量可分为三丝网篮、四丝网篮;按规格分为0.57mm(1.7Fr)、0.63mm(1.9Fr)、0.70mm(2.1Fr)、0.84mm(2.5Fr)、1.00mm(3Fr)、1.07mm(3.2Fr)、1.34mm(4.0Fr)、1.50mm(4.5Fr);按网篮的总长度分为900mm、1100mm、1200mm、1600mm、1800mm、2000mm、2200mm、2400mm、2600mm;按网篮开幅分为8mm、10mm、11mm、15mm。
结构及组成/主要组成成分A 型、E 型、F 型由网篮帽、网篮、金属丝、套管、操作手柄组成;B 型、C 型、D 型由网篮、金属丝、套管、操作手柄组成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围/预期用途适用于手术中在内窥镜下操作,用于取出组织、异物、粉碎结石。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2023/7/6
生效日期2023/7/6
有效期至2027/6/19
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