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常州贺利氏微创医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20142020312”基本信息
注册证编号苏械注准20142020312 [查看相关产品信息]
注册人名称常州贺利氏微创医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所天宁区团结路11号
生产地址天宁区团结路11号内1号楼四层,2号楼三、四层
产品名称球囊扩张导管
管理类别第二类
型号规格见附件
结构及组成/主要组成成分该产品主要由球囊(PE)、外管(PE)、三通接头(ABS)、显影点(06Cr19Ni10)组成。该产品按球囊直径和外管长度分为108种规格。产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。
适用范围/预期用途供消化道狭窄扩张或辅助扩张治疗用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2023/2/28
生效日期2023/2/28
有效期至2024/10/10
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