| 注册证编号 | 苏械注准20242030974 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 科凯（南通）生命科学有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南通市崇川区市北科技城永福路10号 |
| 生产地址 | 南通市崇川区新安路28号 |
| 产品名称 | 球囊充压装置 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BL38-15 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 球囊充压装置由推注系统、医用压力表和连接管路组成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于心血管介入手术中，与球囊扩张导管连接使用，通过压力表显示的压力值，对球囊作精确充盈及收缩，从而达到扩张或收缩球囊的目的。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/25 |
| 生效日期 | 2024/4/25 |
| 有效期至 | 2029/4/24 |
