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科凯(南通)生命科学有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20242030974”基本信息
注册证编号苏械注准20242030974 [查看相关产品信息]
注册人名称科凯(南通)生命科学有限公司[查看公司信息]
注册人住所南通市崇川区市北科技城永福路10号
生产地址南通市崇川区新安路28号
产品名称球囊充压装置
管理类别第二类
型号规格BL38-15
结构及组成/主要组成成分球囊充压装置由推注系统、医用压力表和连接管路组成。产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途用于心血管介入手术中,与球囊扩张导管连接使用,通过压力表显示的压力值,对球囊作精确充盈及收缩,从而达到扩张或收缩球囊的目的。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2024/4/25
生效日期2024/4/25
有效期至2029/4/24
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