注册证编号 | 粤械注准20232172108 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 江门市齿优美医疗器材有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 江门市江海区南山路318号1栋3楼北面4卡(一址多照) |
生产地址 | 江门市江海区南山路318号1栋3楼北面4卡(一址多照) |
产品名称 | 定制式固定义齿 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 氧化锆全锆冠、桥,氧化锆全瓷冠、桥,种植体上部氧化锆全瓷冠、桥,镍铬合金烤瓷冠、桥,钴铬合金烤瓷冠、桥,钴铬光固化复合树脂冠、桥,种植体上部钴铬合金烤瓷冠、桥 |
结构及组成/主要组成成分 | 镍铬合金烤瓷冠、桥,钴铬合金烤瓷冠、桥,种植体上部钴铬合金烤瓷冠、桥:采用普通金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。种植体上部义齿不含牙种植体、基台及种植体附件; 氧化锆全瓷冠、桥,种植体上部氧化锆全瓷冠、桥:由全瓷材料和瓷粉经车削、烧结、成型、工艺雕刻而成。种植体上部义齿不含牙种植体、基台及种植体附件; 氧化锆全锆冠、桥:由全瓷材料经车削、烧结、成型、工艺雕刻而成。 钴铬光固化复合树脂冠、桥:由钴铬合金及光固化树脂加工而成; |
适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/12/15 |
生效日期 | 2023/12/15 |
有效期至 | 2028/12/14 |