| 注册证编号 | 苏械注准20212081080 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 无锡华耀生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 无锡市新吴区菱湖大道200号中国传感网国际创新园E2-310 |
| 生产地址 | 无锡市新吴区菱湖大道200号中国传感网国际创新园E2-310 |
| 产品名称 | 气囊压力监控仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HPC-1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 设备由主机、电源适配器、固定悬挂夹和连接管组成 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于机械通气时，置入带套囊的气管的患者（不包含婴幼儿和新生儿），用于人工气道气囊压力的控制 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/19 |
| 生效日期 | 2021/7/19 |
| 有效期至 | 2026/7/18 |
