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无锡华耀生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20212081080”基本信息
注册证编号苏械注准20212081080 [查看相关产品信息]
注册人名称无锡华耀生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所无锡市新吴区菱湖大道200号中国传感网国际创新园E2-310
生产地址无锡市新吴区菱湖大道200号中国传感网国际创新园E2-310
产品名称气囊压力监控仪
管理类别第二类
型号规格HPC-1
结构及组成/主要组成成分设备由主机、电源适配器、固定悬挂夹和连接管组成
适用范围/预期用途适用于机械通气时,置入带套囊的气管的患者(不包含婴幼儿和新生儿),用于人工气道气囊压力的控制
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2021/7/19
生效日期2021/7/19
有效期至2026/7/18
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