| 注册证编号 | 苏械注准20242060184 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 微至（苏州）医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州高新区嘉陵江路188号 |
| 生产地址 | 苏州高新区嘉陵江路188号1号楼北一楼 |
| 产品名称 | 气腹机系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 气腹机型号规格：VAIN-01、VAIN-02、VAIN-03、VAIN-04、VAIN-05、VAIN-06、VAIN-01-DFA、VAIN-02-DFA、VAIN-03-DFA、VAIN-04-DFA、VAIN-05-DFA、VAIN-06-DFA、VAIN-01-DFB、VAIN-02-DFB、VAIN-03-DFB、VAIN-04-DFB、VAIN-05-DFB、VAIN-06-DFB、VAIN-01-DFA/B、VAIN-02-DFA/B、VAIN-03-DFA/B、VAIN-04-DFA/B、VAIN-05-DFA/B、VAIN-06-DFA/B;一次性无菌过滤器管组型号规格：VADF-A、VADF-B;进气管型号规格：VAGS-A |
| 结构及组成/主要组成成分 | 气腹机系统由主机、气腹机控制系统软件（型号：VASW-01、VASW-02、VASW-03、VASW-04、VASW-05、VASW-06，版本V1.0）及进气管、一次性无菌过滤器管组（型号：VADF-A，VADF-B）组成；主机由减压阀、电磁阀、流量比例阀、气压传感器、过滤器、电源、显示屏、气泵、管路组成。进气管及一次性无菌过滤器管组可单独包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于腹腔内窥镜手术中气腹建立和维持，建立视野和操作空间。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/2/5 |
| 生效日期 | 2024/2/5 |
| 有效期至 | 2029/2/4 |
