| 注册证编号 | 苏械注准20232060088 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州国科美润达医疗技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州市朱家湾街8号（2栋B座1001室、1002室、1003室、1004室） |
| 生产地址 | 苏州市朱家湾街8号（2栋B座1001室、1002室、1003室、1004室） |
| 产品名称 | 气腹机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Smart Air 101、Smart Air 102、Smart Air 103 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由气腹机主机和附件组成，主机包括减压阀、电磁阀、气压传感器、流量传感器、过滤器、电源、显示装置；附件包括电源线、接地线、进气管。气腹管、气体过滤器由用户自行采购有医疗器械注册证的产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于在腹腔内窥镜手术中产生并维持气腹、以增加手术空间。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/1/13 |
| 生效日期 | 2023/1/13 |
| 有效期至 | 2028/1/12 |
