| 注册证编号 | 苏械注准20172401532 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 扬州科迈生物医疗电子有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 高邮市高邮镇工业园内 |
| 生产地址 | 高邮市高邮镇工业园内 |
| 产品名称 | 葡萄糖检测试剂盒（葡萄糖氧化酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 通用型：（R1：R2=4:1 ）：R1 8×10ml，R2 2×10ml；R1 4×20ml，R2 1×20ml；R1 4×30ml，R2 1×30ml；R1 4×50ml，R2 1×50ml ；R1 4×80ml，R2 1×80ml；专用型：（R1：R2=4:1）：R1 4×30ml，R2 1×30ml；R1 4×50ml，R2 1×50ml。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由试剂R1磷酸盐缓冲液（pH7.3）100mmol/L、苯酚100mmol/L和R2磷酸盐缓冲液（pH7.3）100mmol/L、葡萄糖氧化酶(GOD)＞13ku/L、过氧化物酶(POD)＞1ku/L、4-氨基安替比林0.77mmol/L组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中葡萄糖的含量，临床上主要用于反映血糖水平。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/18 |
| 生效日期 | 2022/1/18 |
| 有效期至 | 2027/8/13 |
