| 注册证编号 | 粤械注准20232170868 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市美秀齿科技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区福海街道塘尾社区荔园路翰宇湾区创新港3号楼401 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区福海街道塘尾社区荔园路翰宇湾区创新港3号楼401 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 氧化锆全锆冠（桥）、氧化锆全锆贴面、氧化锆全锆嵌体、氧化锆全瓷桥、压铸玻璃陶瓷全瓷冠、压铸玻璃陶瓷嵌体、压铸玻璃陶瓷贴面、钴铬合金金属桩核、钴铬合金金属嵌体、钴铬合金金属桥、钴铬合金烤瓷桥、纯钛金属切削桥、纯钛金属切削光固化树脂桥、可加工玻璃陶瓷嵌体、可加工玻璃陶瓷贴面、光固化复合树脂嵌体 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 金属固定义齿：采用普通金属或纯钛金属经铸造（切削）、成型、工艺雕刻而成或经切削加工而成； 金属烤瓷固定义齿：采用普通金属烤瓷，烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成； 全瓷固定义齿：采用全瓷瓷块或玻璃陶瓷和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成，或采用全瓷瓷块或玻璃陶瓷切削加工而成； 树脂固定义齿：采用树脂经光固化加工而成； 金属光固化树脂义齿：齿科合金与冠桥用光固化复合树脂经塑形、光固化、形修、抛光而成； 桩核类产品为定制式非预成根管桩。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/22 |
| 生效日期 | 2023/5/22 |
| 有效期至 | 2028/5/21 |
