| 注册证编号 | 苏械注准20192400754 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏麦得科生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宿迁市沭阳县高创园南楼三层 |
| 生产地址 | 宿迁市沭阳县高创园南楼三层 |
| 产品名称 | 葡萄糖检测试剂盒（葡萄糖氧化酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂: 6×60 ml试剂: 4×60 ml试剂: 2×60 ml试剂: 1×40 ml |
| 结构及组成/主要组成成分 | 磷酸盐缓冲液(pH=7.0) 0.1mol/L、葡萄糖氧化酶(GOD) >15KU/L、过氧化物酶(POD) >1.5KU/L、4-氨基安替比林 2mmol/L、4氯-苯酚5mmol/L、5-吐温20(Tween20)5ml/L、ProClin300 0.3ml/L |
| 适用范围/预期用途 | 适用于体外定量检测人血清中葡萄糖的含量。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/6 |
| 生效日期 | 2024/3/6 |
| 有效期至 | 2029/7/10 |
