| 注册证编号 | 苏械注准20222400844 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 迪亚莱博（张家港）生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 张家港市后塍街道华达路36号A栋211室（张家港保税区科技创业园） |
| 生产地址 | 张家港市后塍街道华达路36号A栋211室、B栋203、206、207室（张家港保税区科技创业园） |
| 产品名称 | 葡萄糖检测试剂盒（葡萄糖氧化酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 包装规格：R1：20ml×1包装规格：R1：40ml×1包装规格：R1：60ml×1包装规格：R1：60ml×2包装规格：R1：60ml×3包装规格：R1：60ml×4包装规格：R1：60ml×5包装规格：R1：60ml×6包装规格：R1：20ml×6包装规格：R1：20ml×3 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1组成与浓度HEPES 11.9g/L, pH 7.5苯酚 4.7g/L4-氨基安替比林 10.16g/LProclin 300 0.6 g/L葡萄糖氧化酶（GOD） 10ku/L过氧化物酶（POD） 1ku/L |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人尿液中葡萄糖（Glu）的含量。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/28 |
| 生效日期 | 2023/12/28 |
| 有效期至 | 2027/3/8 |
