注册证编号 | 苏械注准20202401048 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 积水医疗科技(苏州)有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 苏州工业园区杏林街78号新兴产业工业坊6号厂房B单元 |
生产地址 | 苏州工业园区杏林街78号新兴产业工业坊6号厂房B单元 |
产品名称 | 葡萄糖检测试剂盒(己糖激酶法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 试剂①:15mL×6, 试剂②:15 mL×3;试剂①:50 mL×4, 试剂②:50 mL×2;试剂①:50 mL×6, 试剂②:50 mL×3;试剂①:150 mL×6, 试剂②:150 mL×3;试剂①:400 mL×6, 试剂②:400 mL×3;试剂①:1000 mL×2,试剂②:1000 mL×1。 |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂①: 己糖激酶 3.5U/mL葡萄糖-6-磷酸脱氢酶 5.3U/mL NADP(氧化型) 3.5mmol/L试剂②:三磷酸腺苷二钠 2.5g/L2-氨基-2-羟甲基-1,3-丙二醇缓冲液(pH 9.0) 200mmol/L |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中葡萄糖的含量。 |
审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/5/12 |
生效日期 | 2023/5/12 |
有效期至 | 2025/9/15 |