| 注册证编号 | 苏械注准20202401048 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 积水医疗科技（苏州）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州工业园区杏林街78号新兴产业工业坊6号厂房B单元 |
| 生产地址 | 苏州工业园区杏林街78号新兴产业工业坊6号厂房B单元 |
| 产品名称 | 葡萄糖检测试剂盒（己糖激酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂①：15mL×6， 试剂②：15 mL×3；试剂①：50 mL×4， 试剂②：50 mL×2；试剂①：50 mL×6， 试剂②：50 mL×3；试剂①：150 mL×6， 试剂②：150 mL×3；试剂①：400 mL×6， 试剂②：400 mL×3；试剂①：1000 mL×2，试剂②：1000 mL×1。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂①： 己糖激酶 3.5U/mL葡萄糖-6-磷酸脱氢酶 5.3U/mL NADP(氧化型) 3.5mmol/L试剂②：三磷酸腺苷二钠 2.5g/L2-氨基-2-羟甲基-1,3-丙二醇缓冲液（pH 9.0） 200mmol/L |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中葡萄糖的含量。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/12 |
| 生效日期 | 2023/5/12 |
| 有效期至 | 2025/9/15 |
