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贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20142400398”基本信息
注册证编号苏械注准20142400398 [查看相关产品信息]
注册人名称贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司[查看公司信息]
注册人住所苏州工业园区苏虹西路181号
生产地址苏州工业园区苏虹西路181号
产品名称葡萄糖检测试剂(酶电极法)
管理类别第二类
型号规格2 X 2000mL
结构及组成/主要组成成分产品主要组成成分:葡萄糖氧化酶 150 U/mL乙醇 5%碘化钾 0.04 mol/L钼酸胺 0.03 mol/L
适用范围/预期用途在临床检验中用于定量分析人体血浆、血清、尿液或脑脊液中的葡萄糖浓度。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2019/12/4
生效日期2019/12/4
有效期至2024/12/3
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