| 注册证编号 | 苏械注准20172400668 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 贝克曼库尔特实验系统（苏州）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州工业园区苏虹西路181号 |
| 生产地址 | 苏州工业园区振胜路11号4幢1层1区，3幢1区，2幢1区,苏州工业园区苏虹西路181号 |
| 产品名称 | 葡萄糖测定试剂盒（己糖激酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1: 4×25mL + R2:4×12.5mL R1: 4×53mL + R2:4×27mLR1: 4×102mL+ R2:4×52mL注：测试数：R1: 4×25mL + R2:4×12.5mL，4×810测试，适用仪器AU5800R1: 4×53mL+ R2:4×27mL，4×1600测试，适用仪器AU5800 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：三磷酸腺苷 ≥2.0mmol/LNAD+ ≥ 1.32mmol/LMg2+ 2.37mmol/LR2：己糖激酶 ≥0.59kU/L6-磷酸葡萄糖脱氢酶 ≥1.58 kU/L |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中的葡萄糖的含量。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/30 |
| 生效日期 | 2024/4/30 |
| 有效期至 | 2027/5/1 |
