| 注册证编号 | 苏械注准20232070057 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州睿医医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省苏州市高新区富春江路188号1号楼602室 |
| 生产地址 | 江苏省苏州市高新区富春江路188号1号楼602室 |
| 产品名称 | 平衡测试系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由台车、主机、传感器、显示器和测试软件(发布版本：V1.0)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床Holden步行功能分级3-5级的脑卒中、脑外伤的成人患者平衡能力的评估 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/1/6 |
| 生效日期 | 2023/1/6 |
| 有效期至 | 2028/1/5 |
