注册证编号 | 苏械注准20192400173 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 希肯生物技术(苏州)有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 苏州高新区科技城锦峰路8号19号楼北4楼 |
生产地址 | 苏州高新区科技城锦峰路8号19号楼北4楼 |
产品名称 | 凝血酶原时间检测试剂盒(凝固法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 规格1:PT试剂:10×2mL; 规格2:PT试剂:10×4mL; 规格3:PT试剂:10×5mL; 规格4:PT试剂:10×8mL; 规格5:PT试剂:10×10mL; 规格6:PT试剂:4×15mL; 规格7:PT试剂:4×30mL; 规格8:PT试剂:200人份; 规格9:PT试剂:400人份; 规格10:PT试剂:4×150人份; 规格11:PT试剂:4×300人份; |
结构及组成/主要组成成分 | PT试剂:40mmol/L三(羟甲基)甲基甘氨酸缓冲液,1.5μg/mL的组织因子,11mmol/L的氯化钙,1.5mg/mL的牛血清白蛋白(BSA),0.4%的防腐剂,pH7.5±0.1。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血浆凝血酶原时间。 |
审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/7/27 |
生效日期 | 2023/7/27 |
有效期至 | 2029/2/25 |