注册证编号 | 苏械注准20202400180 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 积水医疗科技(苏州)有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 苏州工业园区杏林街78号新兴产业工业坊6号厂房B单元 |
生产地址 | 苏州工业园区杏林街78号新兴产业工业坊6号厂房B单元 |
产品名称 | 凝血酶时间检测试剂盒(凝固法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | TT试剂:5mL×2;TT试剂:5mL×3;TT试剂:5mL×4;TT试剂:5mL×5;TT试剂:5mL×6;TT试剂:3mL×8;TT试剂:5mL×8;TT试剂:6mL×8;TT试剂:7mL×8;TT试剂:8mL×8;TT试剂:9mL×8;TT试剂:10mL×8;TT试剂:3mL×10;TT试剂:5mL×10;TT试剂:6mL×10;TT试剂:7mL×10;TT试剂:8mL×10;TT试剂:9mL×10;TT试剂:10mL×10。 |
结构及组成/主要组成成分 | 凝血酶 3.5 NIH Units/mLHEPES 缓冲液(pH 7.3) 50mMProClin300 0.05% |
适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外检测人血浆凝血酶时(TT)。 |
审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
批准日期 | 2020/2/18 |
生效日期 | 2020/2/18 |
有效期至 | 2025/2/17 |