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积水医疗科技(苏州)有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20202400180”基本信息
注册证编号苏械注准20202400180 [查看相关产品信息]
注册人名称积水医疗科技(苏州)有限公司[查看公司信息]
注册人住所苏州工业园区杏林街78号新兴产业工业坊6号厂房B单元
生产地址苏州工业园区杏林街78号新兴产业工业坊6号厂房B单元
产品名称凝血酶时间检测试剂盒(凝固法)
管理类别第二类
型号规格TT试剂:5mL×2;TT试剂:5mL×3;TT试剂:5mL×4;TT试剂:5mL×5;TT试剂:5mL×6;TT试剂:3mL×8;TT试剂:5mL×8;TT试剂:6mL×8;TT试剂:7mL×8;TT试剂:8mL×8;TT试剂:9mL×8;TT试剂:10mL×8;TT试剂:3mL×10;TT试剂:5mL×10;TT试剂:6mL×10;TT试剂:7mL×10;TT试剂:8mL×10;TT试剂:9mL×10;TT试剂:10mL×10。
结构及组成/主要组成成分凝血酶 3.5 NIH Units/mLHEPES 缓冲液(pH 7.3) 50mMProClin300 0.05%
适用范围/预期用途本试剂盒用于体外检测人血浆凝血酶时(TT)。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2020/2/18
生效日期2020/2/18
有效期至2025/2/17
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