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普瑞斯星(常州)医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20152080368”基本信息
注册证编号苏械注准20152080368 [查看相关产品信息]
注册人名称普瑞斯星(常州)医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房
生产地址常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园B2座5层,1层101
产品名称镍钛记忆合金缝合线
管理类别第二类
型号规格PT3-10-10-280,PT4-10-15-300,PT5-12-20-300,PT6-14-20-300,PT6-14-20-350,PT6-14-20-400,PT6-14-25-350,PT6-14-30-350,PT6-10-15-300
结构及组成/主要组成成分产品由医用缝合针(医用不锈钢)和镍钛记忆合金丝(镍钛合金)组成,配有产品夹线扣(PP)。产品按针直径、针弦长、丝直径、丝长的不同,分为九种规格。产品采用辐照灭菌,出厂应无菌。
适用范围/预期用途适用于人体软组织吻合。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2020/4/27
生效日期2020/4/27
有效期至2025/4/26
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