| 注册证编号 | 苏械注准20152080368 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 普瑞斯星（常州）医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房 |
| 生产地址 | 常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园B2座5层，1层101 |
| 产品名称 | 镍钛记忆合金缝合线 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | PT3-10-10-280，PT4-10-15-300，PT5-12-20-300，PT6-14-20-300，PT6-14-20-350，PT6-14-20-400，PT6-14-25-350，PT6-14-30-350，PT6-10-15-300 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由医用缝合针（医用不锈钢）和镍钛记忆合金丝（镍钛合金）组成，配有产品夹线扣（PP）。产品按针直径、针弦长、丝直径、丝长的不同，分为九种规格。产品采用辐照灭菌，出厂应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于人体软组织吻合。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/4/27 |
| 生效日期 | 2020/4/27 |
| 有效期至 | 2025/4/26 |
