注册证编号 | 苏械注准20152080368 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 普瑞斯星(常州)医疗器械有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房 |
生产地址 | 常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园B2座5层,1层101 |
产品名称 | 镍钛记忆合金缝合线 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | PT3-10-10-280,PT4-10-15-300,PT5-12-20-300,PT6-14-20-300,PT6-14-20-350,PT6-14-20-400,PT6-14-25-350,PT6-14-30-350,PT6-10-15-300 |
结构及组成/主要组成成分 | 产品由医用缝合针(医用不锈钢)和镍钛记忆合金丝(镍钛合金)组成,配有产品夹线扣(PP)。产品按针直径、针弦长、丝直径、丝长的不同,分为九种规格。产品采用辐照灭菌,出厂应无菌。 |
适用范围/预期用途 | 适用于人体软组织吻合。 |
审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
批准日期 | 2020/4/27 |
生效日期 | 2020/4/27 |
有效期至 | 2025/4/26 |