注册证编号 | 苏械注准20182400999 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 阿里生物技术泰州有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 泰州国家医药高新技术产业园中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0007幢G61号一至四层东侧 |
生产地址 | 泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0007幢61号一至四层东侧 |
产品名称 | 尿总蛋白检测试剂盒(邻苯三酚红钼法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 见附件 |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由试剂(R)、校准品和质控品组成,R为邻苯三酚红缓冲液(2.4mg/dl、pH∶7.6)、钼酸钠(1mg/dl)、曲拉通-100(lml/L),校准品为含蛋白的水溶液,质控品为含蛋白的水溶液。尿总蛋白校准品的浓度为∶(1300±87.2)mg/L,尿总蛋白质控品低值的浓度为∶(180±29.6)mg/L,尿总蛋白质控品高值的浓度为∶(600±38.0)mg/L。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人尿液中总蛋白的含量 |
审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
批准日期 | 2024/2/20 |
生效日期 | 2024/2/20 |
有效期至 | 2028/6/11 |