| 注册证编号 | 苏械注准20182400999 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 阿里生物技术泰州有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰州国家医药高新技术产业园中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0007幢G61号一至四层东侧 |
| 生产地址 | 泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0007幢61号一至四层东侧 |
| 产品名称 | 尿总蛋白检测试剂盒（邻苯三酚红钼法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由试剂（R）、校准品和质控品组成，R为邻苯三酚红缓冲液（2.4mg/dl、pH∶7.6）、钼酸钠（1mg/dl）、曲拉通-100（lml/L），校准品为含蛋白的水溶液，质控品为含蛋白的水溶液。尿总蛋白校准品的浓度为∶（1300±87.2）mg/L，尿总蛋白质控品低值的浓度为∶（180±29.6）mg/L，尿总蛋白质控品高值的浓度为∶（600±38.0）mg/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人尿液中总蛋白的含量 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/2/20 |
| 生效日期 | 2024/2/20 |
| 有效期至 | 2028/6/11 |
