选择语言: 让每个品牌商都找到合适的厂家! 客服热线:

苏州迈瑞科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20222220794”基本信息
注册证编号苏械注准20222220794 [查看相关产品信息]
注册人名称苏州迈瑞科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所中国(江苏)自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区苏州大道东398号太平金融大厦312单元
生产地址深圳市光明新区南环大道1203号(委托生产)
产品名称尿液有形成分分析仪
管理类别第二类
型号规格EH-2090B、EH-2090B Pro、EH-2090T、EH-2090T Pro、EH-2090C、EH-2090C Pro
结构及组成/主要组成成分分析仪由液路模块、光学模块、机械模块、电路控制模块、分析处理软件(名称:尿液有形成分分析系统软件;型号:EH-2090B/EH-2090B Pro/EH-2090T/EH-2090T Pro/EH-2090C/EH-2090C Pro;发布版本:V1)和显示打印模块组成。
适用范围/预期用途设备设计用于自动化模拟显微镜操作技术流程,对尿液中的有形成分进行自动影像分析鉴别,包括以下指标:红细胞、白细胞、白细胞团、细菌、酵母菌、鳞状上皮细胞、非鳞状上皮细胞、结晶、透明管型、未分类管型、黏液丝和精子。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2022/5/26
生效日期2022/5/26
有效期至2027/2/24
相关证件推荐