| 注册证编号 | 苏械注准20162400479 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京优源医疗设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市江宁经济技术开发区高湖路9号3号楼三层A座（江宁开发区） |
| 生产地址 | 江苏省无锡市惠山经济开发区惠山大道1719-1号楼三层B区(委托生产) |
| 产品名称 | 尿液分析试纸条（干化学法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 100人份/筒；50人份/筒 ；30人份/筒；20人份/筒；10人份/筒；1人份/袋。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 尿液分析试纸条主要由塑料基片、双面胶及试剂纸块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与URO尿液化学分析仪配套使用，可对尿液中的亚硝酸盐NIT、白细胞LEU、尿胆原URO、蛋白质PRO、潜血BLD、酮体KET、胆红素BIL、比重SG、葡萄糖GLU、抗坏血酸VC、酸碱度PH、肌酐CRE、钙离子Ca、微量白蛋白MCA一~十四项化学指标进行体外半定量测定，为临床检验和诊断提供参考。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/12 |
| 生效日期 | 2024/1/12 |
| 有效期至 | 2025/11/25 |
