| 注册证编号 | 粤械注准20232170756 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 惠州嘉帆义齿制作有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 惠州市仲恺高新区陈江街道办事处曙光大道大欣集团内一区四号厂房3楼 |
| 生产地址 | 惠州市仲恺高新区陈江街道办事处曙光大道大欣集团内一区四号厂房3楼 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 氧化锆全瓷冠、桥；种植体上部氧化锆全瓷冠、桥；压铸玻璃陶瓷全瓷嵌体、贴面 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 氧化锆全瓷冠、桥；种植上部氧化锆全瓷冠、桥: 采用瓷块和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成（种植体上部义齿不含种植体、基台及种植体附件）。 压铸玻璃陶瓷全瓷贴面（嵌体）: 采用瓷块和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/5 |
| 生效日期 | 2023/5/5 |
| 有效期至 | 2028/5/4 |
