| 注册证编号 | 苏械注准20202400342 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏麦得科生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宿迁市沭阳县高创园南楼三层 |
| 生产地址 | 宿迁市沭阳县高创园南楼三层 |
| 产品名称 | 尿微量白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 规 格试剂1: 4×60 ml 试剂2: 4×12 ml试剂1: 2×60 ml 试剂2: 2×12 ml试剂1: 3×60 ml 试剂2: 3×12 ml试剂1: 1×60 ml 试剂2: 1×12 ml |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试 剂 成 分 浓 度试剂1 聚乙二醇三(羟甲基)氨基甲烷（Tris-HCl）缓冲液 pH=7.2氯化钠（NaCl）ProClin-300吐温20(Tween-20) 6.0%20.0mmol/L150.0mmol/L0.3ml/L5ml/L试剂2 抗人白蛋白多克隆抗体(属源：山羊）三(羟甲基)氨基甲烷（Tris-HCl）缓冲液 pH=7.2氯化钠（NaCl）ProClin-300吐温20(Tween-20) 50mg/L20.0mmol/L150.0mmol/L0.3ml/L5ml/L |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于体外定量检测人尿液中微量白蛋白（mALB）的含量。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/4/10 |
| 生效日期 | 2020/4/10 |
| 有效期至 | 2025/4/9 |
