| 注册证编号 | 苏械注准20202401049 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 积水医疗科技（苏州）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州工业园区杏林街78号新兴产业工业坊6号厂房B单元 |
| 生产地址 | 苏州工业园区杏林街78号新兴产业工业坊6号厂房B单元 |
| 产品名称 | 尿酸检测试剂盒（酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂①：15mL×6， 试剂②：15mL×3；试剂①：50mL×4， 试剂②：50mL×2；试剂①：50mL×6， 试剂②：50mL×3；试剂①：150mL×6， 试剂②：150mL×3；试剂①：400mL×6， 试剂②：400mL×3； 试剂①：1000mL×2，试剂②：1000mL×1。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂①： TOOS 0.75mmol/L 过氧化物酶 3000U/L试剂②： 尿酸酶 0.70U/mL 4-氨基安替匹林 0.75mmol/L |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中尿酸的浓度。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/22 |
| 生效日期 | 2023/5/22 |
| 有效期至 | 2025/9/15 |
